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政策法規
國家食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強食品添加劑生產監管工作的通知
07-22
2016
食品添加劑是食品工業的重要組成部分,直接關系到食品安全。近年來,各級食品藥品監管部門一直將食品添加劑生產企業作為監管重點,不斷加大監管力度,食品添加劑質量安全水平逐步提高,但近期發生的一些事件表明食品添加劑質量..
又有一省對輔助用藥舉刀 定目錄,重點監控!
06-24
2016
醫?刭M是主旋律,不僅醫保部門有著嚴格的報銷及監管制度,作為公立醫院的主管部門---衛計委,同樣在這方面發力。國家衛計委6月20日發文,要求2017年底將醫療費用增幅嚴控在10%以內。
我國醫藥產業將進入高端水平 十三五規劃官方解讀
06-24
2016
從我國建國初期到現在,醫藥產業從最開始的初級水平慢慢發展到今天的中高端水平,雖然進步卓越,但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日,在"2016CPhI,ICSE&P-MEC中國展創新與發展論壇"上食品藥品監督管理總局前副局長..
衛計委:不得強制艾滋病患者接受抗病毒治療
06-17
2016
6月15日,衛計委辦公廳下發通知要求,各地對于所有艾滋病病毒感染者、患者均建議實施抗病毒治療;同時要求,開展艾滋病抗病毒治療應當堅持自愿原則,并充分做好治療前咨詢,排除抗病毒治療禁忌證,不得強制要求艾滋病病毒感染..
國家食藥監總局藥品注冊審評專家咨詢管理辦法
06-12
2016
為進一步完善決策機制,提高科學決策水平,充分發揮專家在解決藥品注冊審評中科學技術方面重大分歧的智囊作用,根據《法治政府建設實施綱要(2015—2020年)》和《國家食品藥品監督管理總局外聘專家管理辦法(試行)》,法制司..
總局開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告
06-12
2016
醫藥網6月12日訊 為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)要求,加強醫療器械臨床試驗監督管理,食品藥品監管總局將對在審的醫療器械注冊申請中的臨床試驗數據真實性、合規性開展監..
食品藥品監管總局等四部門關于印發捐贈藥品進口管理規定的通知
06-03
2016
為進一步規范捐贈藥品進口管理,保證捐贈藥品質量安全,根據《中華人民共和國公益事業捐贈法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品進口管理辦法》有關要求,制定本規定。
衛計委:探索試點進口使用港澳臺兒童急需藥品
06-03
2016
中國官方6月1日印發《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。衛計委有關部門負責人表示,將對該清單涉及藥品建立申報審評專門通道,對在港澳臺地區已使用多年,臨床療效好且使用安全,但未在內地上市的兒童急需藥品,探索試點進口使..
中醫藥事業發展“十二五”規劃發布
03-10
2016
每萬人口中醫床位數力爭達到4.78張,每萬人口衛生機構中醫執業(助理)醫師數力爭達到2.4人。
兒童感冒藥標準修訂:1歲內禁用優卡丹
03-10
2016
感冒發燒是兒童常見疾病,有關用藥問題倍受家長關注,日前國家藥監局下發通知,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和..
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