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    未上市新藥這里能用了
    日期:2020-09-04 來源:醫藥網 作者:醫藥網 【打印】

    五是建立工程勘察設計“雙隨機、一公開”抽查機制,組織專家對上傳至監管平臺的施工圖設計文件進行聯合抽查,對消防、人防、節水設施、特定工程和場所防雷裝置設計審核、園林綠化等設計進行聯合圖審,加強對設計質量的事中事后監管。根據抽查情況,對履行承諾好,設計質量高,并且信用評價等級高的建設單位或設計單位,減少抽查次數或免于抽查。對抽查中發現的違法違規行為,依法予以處理。對設計質量、市場和人員等情況開展信用評價,并將信用情況向社會公布。

    22.實行分階段審批施工許可,實現落地即開工。建設項目完成供地手續后,建設單位、設計單位就施工圖設計、安全文明施工措施、工程質量保證措施、項目管理、合同管理、現場施工條件等做出具備開工條件的承諾后,1個工作日內直接核發建筑工程施工許可;采取分階段的方式加快推進施工許可證的辦理,建設單位確定施工總承包單位后,可根據施工進展順序自主選擇,靈活分為三階段(“基坑支護和土方開挖”“地下室”“±0.000以上”三個階段分別申請辦理施工許可證)、兩階段(將“基坑支護和土方開挖”和“地下室”合并為“±0.000以下”,即按“±0.000以下”“±0.000以上”兩個階段分別申請辦理施工許可證)或一階段申請辦理施工許可證,每個階段施工許可均在一個工作日內完成核發,真正實現企業落地即開工。

    23.實行函證結合。若因特殊原因不具備采取承諾制核發建設工程規劃許可、建筑工程施工許可條件的項目,采取函證結合的方式,先出具規劃函、開工函,打通項目建設流程路由,相關前期審批手續相應后置,通過設計方案預審、質量監督提前介入等措施保障項目順利動工建設。

    24.實行聯合測繪。建設項目業主在建設項目竣工驗收過程中可一次性委托具有相應資質的測繪單位開展竣工驗收所涉及的規劃條件核實測量、人防工程測量和不動產測繪,實行統一測繪,成果共享。

    25.優化市政公用設施報裝、辦理接入等服務。供水、排水、供電、燃氣、通信等市政公用服務部門進駐園區,靠前服務,通過工程建設項目審批管理平臺共享項目信息,在工程建設許可階段提前介入項目,提供技術指導,主動告知辦理流程,提供項目紅線內地下管線信息、市政設施接入方案、設計方案。報裝提前到開工前辦理并開通政務服務網線上申報功能,納入建設項目線上全流程辦理環節。在工程施工階段完成相關設施建設,竣工驗收后直接辦理接入事宜。

    26.實行聯合驗收。完善園區極簡審批項目聯合驗收辦法,實行兩驗終驗,將規劃、質量、人防、消防、國安、檔案等專業驗收及市政、公共設施等配套驗收進行一次性辦理,實現“同時受理、集中實施、統一驗收、限時辦結”,由園區管理機構負責牽頭開展極簡審批項目聯合驗收工作,聯合驗收總時限為7個工作日。

    27.試行工程項目建設“零審批”制度。

    工程項目建設“零審批”制度包含兩個層面:

    一是對建設項目整體進行“零審批”。創新建立工程建設項目自主實施制度(即“零審批”),在試行階段,由項目建設單位自主決定是否進行“零審批”。項目建設單位申請對項目整體進行“零審批”的,由項目建設單位自主組織技術條件和法律法規審查,根據勘察設計單位、施工單位、專家評審、律師事務所等單位意見,認為已經滿足建設條件的,經由項目建設單位出具承諾書后,審批部門不再進行審批,采用數字化電子化備案。配套建立健全建筑物全生命使用周期的監管制度,嚴肅工程建設項目自我實施制度的法律地位,禁止擅自變更使用功能和建筑結構的違法行為。

    二是對建設項目申報材料部分內容進行“零審批”。建立合資格專業人士認證制度,對項目申報材料部分內容進行“零審批”。國家注冊專業技術人員,如建筑師、規劃師、工程師、律師等,可以申請成為合資格專業人士。合資格專業人士認證簽發的資料或承諾申明,項目建設遵循專業化、市場化、法治化原則,審批部門不再審核具體內容,即“零審批”。由此產生的法律責任和市場風險由建設單位、勘察設計單位、施工單位、評審專家、律師事務所、合資格專業人士自行承擔。

    (八)完善信用監管體系建設。

    建立健全社會信用體系,充分發揮“互聯網+”、“大數據”、區塊鏈等現代信息技術作用,深化“雙隨機、一公開”市場監管體制,建立以信用監管為基礎,與負面清單管理方式相適應的過程監管體系,形成企業自治、行業自律、社會監督、政府監管的共治格局。

    28.健全醫療衛生信用體系,創新綜合監管模式。

    一是健全醫療衛生信用體系。制定醫療衛生機構及其從業人員信用評價指標標準,培育誠信執業、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫保理念,堅持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費等誠信醫療服務準則,鼓勵行業協會開展醫療質量、服務能力等評價,實行信用評價等級監管。

    二是創新綜合監管模式。探索適合醫療新技術、新產品、新業態、新模式發展的監管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫療器械進口、審批、使用監管等全流程,實現藥監、海關及園區醫療機構聯網共享。實行最嚴格的疫苗監管制度,強化藥品疫苗全程監管,切實提高藥品安全信用監管水平,保障人民群眾用藥安全有效。

    制定并逐步完善樂城先行區醫療、藥品等相關規范標準、操作規程和管理辦法。出臺事中事后監管辦法,強化問責機制,對違規違紀、失職瀆職者嚴肅問責處理。入駐樂城先行區的醫療衛生機構對本機構及對外合作機構依法執業、規范服務、服務質量和安全等承擔主體責任。強化醫療衛生機構從業人員執業行為監管,嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為,對構成犯罪的依法追究刑事責任。

    29.健全工程建設領域誠信體系,加強事中事后監管。

    一是健全信用體系建設。推進工程建設領域項目信息公開和誠信體系建設,建立建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、監理單位、第三方中介機構及其從業人員信用評價標準和指標體系,公開工程建設項目信息以及工程參建各方主體和從業人員信用信息,建立科學、有效的建設領域信用評價機制和失信責任追溯制度,將評價結果納入市場信用管理體系進行動態管理,由行業主管部門加強日常監督監管、抽查檢查,將信用監管評價等級低的單位,列入重點監控名錄,同時將信用評價結果與參建各方的資質審批、從業人員的執業資格注冊及資質資格取消等事項進行關聯。加強市場主體信用信息的歸集和應用,加大失信懲戒力度,形成“一處違法、處處受限”的信用約束機制。

    二是充分運用信息技術,加強協同監管。充分利用信息網絡技術,實現在線即時動態監督監測,提高監管針對性和有效性。綜合運用移動執法、電子案卷等手段,提高監管執法效能。強化工程建設項目線上過程監管,形成“來源可查、去向可追、責任可究”的信息鏈條。

    強化行業主管部門的協同配合、信息互通、相互銜接,建立齊抓共管的工作機制。擴大電子證照、電子印章、電子證書的應用范圍,有效推動監管工作線上電子信息的共享與互通,及時有效提取建設項目的信息數據,建立信用信息互通共享機制。

    三是加強承諾事項的監管。對通過承諾方式容缺辦理的審批事項,通過“雙隨機、一公開”、“互聯網+監管”等方式進行全過程的監管,確保建設工程按照行業規范、標準的強條要求實施建設。存在逾期未履行承諾的,對責任單位進行懲戒,取消其承諾告知、容缺審批的資格,列入失信名單,對情形嚴重的撤銷行政審批決定或依據相關規定進行懲處。

    四是嚴格落實退出機制。按照《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區項目退出管理暫行辦法》實施退出機制。對嚴重違反規劃、工程質量存在重大安全隱患、長期閑置土地、嚴重影響環境、不履行項目入園框架協議和投資協議以及相關承諾書等行為且無法進行整改的項目,及時啟動退出機制。

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