12月29日，聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》（簡稱《文件》），第二批帶量采購提上日程。30日，醫藥板塊開盤出現短暫下跌，隨后便呈上漲態勢。

一位醫藥行業分析師對中國證券報記者表示，新一輪集采文件符合預期，預計對市場沖擊有限。帶量采購必將導致國內醫藥行業重新洗牌，影響最大的是那些專業化程度較低、生產規模較小、企業運營成本較高的中小型企業。未來大企業吞并小企業，行業發展趨于集約化和規�；�。

降價力度或更大

根據《文件》，此次全國集采目錄共涉及33個品種，約90億元市場規模，與此前網傳的35個品種相比，少了二甲雙胍口服常釋劑型與二甲雙胍緩控釋劑型。業內認為這可能與FDA近期宣布二甲雙胍或含致癌物有關。阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、二甲雙胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等年銷售額過3億元的品種都被納入。

在保證藥品質量方面，本次集采與“4+7”試點和上一輪全國集采類似，以通過“一致性評價”作為企業申報的入場券。上述33個品種當中，有32個為口服制劑；1個是注射用紫杉醇（白蛋白結合型），原研廠商為美國新基公司，目前由百濟神州在國內獨家銷售。

在報價方面，設立最高有效申報價，投標企業的報價必須低于該價格�！段募�》未明確最高有效申報價的設定標準，但業內預判，應該是采用通用名下的全國最低價作為最高有效申報價，與“4+7”試點和上一輪全國集采相比，降價力度更大，價格把控力度更嚴格。

在入圍企業數量的確定上，與上一輪全國集采不同：1家申報企業對應1家企業入圍；2-3家申報企業對應2家企業入圍；4家申報企業對應3家企業入圍；5-6家申報企業對應4家企業入圍；7-8家申報企業對應5家企業入圍；≥9家申報企業則對應6家企業入圍。按價格從低到高確定入圍企業以及供應地區。需要注意的是，當價格相同時，原料藥自產的企業優先入圍，這有利于原料藥制劑一體化的企業。

本輪全國集采納入多個糖尿病與高血壓品種，作為慢性病領域中的大品種，患者對其納入集采的愿望十分強烈。我國是一個慢性病大國，有近3億患者，我國醫保機構也特別關注這部分人群，早就實行慢病報銷的政策，最高一年可以報銷2000元，但仍有相當一部分人吃不起藥。

全國集采的本質是帶量采購，其強調的是“量價掛鉤”，國家拿出60%-70%的市場份額作為招標籌碼，以達到以量換價的目的。企業一旦中標，會迅速占領市場，而贏得市場的代價就是最大限度降價；一旦落選，則意味著失去市場，面臨倒閉的風險。

價格與市場的競爭成為帶量采購的關鍵博弈。在這場博弈中，無數中小藥企一方面基于“價”的原因處于劣勢，在降低成本、升級藥品制作工藝等方面能力有限，又沒有足夠的經濟實力給出低于成本的價格；另一方面基于“量”的原因，即使在價格方面略勝一籌拿下一個采購周期60%-70%的市場份額，也不一定能保證質量以獲得收益平衡。

也有一些細分領域所受沖擊較小，影響甚微。一是具有較強研發能力的醫藥企業，如恒瑞醫藥、復星醫藥等；二是生物制藥企業，由于激素類藥物、疫苗等沒有仿制藥，無法進入帶量采購目錄，如長春高新、智飛生物等；三是不以公立醫院為主銷渠道，而是以藥房、診所等私立醫療機構為主要銷售途徑的企業，如葵花藥業、修正藥業、同仁堂等；四是產品競爭較少的藥企，如帕羅西丁、賴諾普利的競爭廠家華海藥業，馬來酸依那普利片的競爭廠家揚子江藥業等。

兼并重組將大幅提速

帶量采購必將導致國內醫藥行業的重新洗牌，影響最大的就是那些專業化程度較低、生產規模較小、企業運營成本較高的中小型企業。未來，大企業吞并小企業，行業發展趨于集約化和規�；�。多位業內人士認為，一致性評價和全國集采工作進一步擴圍后，行業將出現三大發展走向。

首先，每一個品種的市場將被少數企業瓜分，行業集中度大幅提升。根據國家藥監局部署，將來全部仿制藥都必須進行一致性評價，而國家規定“同品種藥品通過一致性評價的企業達到3家以上，在集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”。目前，國內31個省市都已落實該政策�？梢灶A見，隨著一致性評價和全國集采的開展，率先通過再評價的前三家企業將瓜分某一市場，擁有該品種的剩余企業則面臨出局。

其次，仿制藥的質量和療效將有所保障，原研藥被逐步替代。國家對仿制藥一致性評價的技術要求嚴格參照歐美藥品監管法，確保過一致性評價的仿制藥的質量和療效與原研藥相當。在此基礎上，“對過一致性評價的產品在招標采購和醫保支付等方面給予和原研藥同等待遇”、“藥品專利鏈接和試驗數據保護”等政策為仿制藥替代原研藥創造了良好的外部環境。在諸多利好條件下，國產仿制藥將逐步替代原研藥，有望打破原研產品的壟斷局面。

第三，受政策驅動或產品質量提升的影響，更多本土企業將進軍海外市場。受“支持中國境內企業生產的在歐盟、美國或日本批準上市的藥品在中國上市”的政策影響，一些有一定研發實力的企業會利用該政策首先在海外獲得認證批文，再向國家藥監局申報一致性評價，借此加快審批進程。此外，通過一致性評價的國產仿制藥有望實現與原研產品在臨床治療上的相互替代，這大大提高了我國仿制藥的國際競爭力。預計將有更多本土企業嘗試開拓海外市場來提高產品銷量。無論是客觀上產品質量的提升，還是主觀上借助海外申報加速獲批進程，都將促使更多企業進軍海外市場。

看好創新藥等賽道

興業證券認為，行業的長期產業趨勢不變，核心資產+轉型成功企業還是投資者的基礎性配置。前者如恒瑞醫藥，CRO領域龍頭，醫療器械，醫療服務等前期走勢強勁，PE（市盈率）估值水平較高的標的，在回調后仍可以關注；在轉型類標的中可考慮此前仿制藥占比較大，但近年來研發投入大、產品線不斷完善的企業，如A股的科倫藥業和港股的中國生物制藥、石藥集團等。

國盛證券認為，從醫保局改革的頂層設計來看，醫藥支付端的改革路徑已經基本確定，支付結構優化與主動支付是其最終目標（DRGs、創新比例提高、醫療服務提價），擠壓藥械定價水分是階段性的目標（為合理的醫保支付標準打基礎），而帶量采購是過程手段（尋底），一致性評價是前提，查賬和上報成本是匹配手段。未來政策方向上的變數不大，從投資上來說，仍然建議配置政策免疫的細分龍頭的同時，建議關注品種儲備多的集采受益標的（如科倫藥業、華海藥業、中國生物制藥等）與一致性評價相關標的（如泰格醫藥、山東藥玻、山河藥輔等）。

中信建投認為，展望2020年，看好醫藥行業的結構性投資機會2.0版。行業格局變化勢不可擋，與即將過去的2019年相比，明年醫藥投資不變的是繼續深化產業思維，破舊立新，精選優勢賽道�？春脛撔滤�、CXO、仿制藥產業鏈上游、疫苗、醫療器械、醫療信息化、連鎖醫療及藥房等賽道。明年發生變化的是投資可能向縱深發展，建議堅定持有核心資產，同時積極關注具備性價比優勢的細分龍頭。