胡曉春對此分析說,顯然,這對國產疫苗進軍國際市場、進入國際采購清單,將起到政策層面的支持鋪墊作用;同時,疫苗本身具備通過國際采購標準并可以出口的相關認證,將進一步證明產品質量把控的級別高度和安全度,極大地增強疫苗的品牌度和公信力,甚至今后在省級招采平臺的遴選上出現加分的情況也在意料之中。
楊濤則認為,對于疫苗來講,中國占有世界五分之一的理論市場,中國藥企占有國內市場就會賺得盆滿缽滿,但從長遠來看,立足國內走向世界是必須的市場進程,國內競爭國際競爭必須同步實施,方可讓我國疫苗企業立于可持續發展之列。隨著《疫苗管理法》的實施,我國疫苗的監管力度與方法有望超越國際標準,可以預見,如果藥企在國內有競爭優勢,勢必在國際上也有競爭優勢。因此,按照國際采購要求生產出口疫苗對我國疫苗市場格局不會帶來太大的變化,只是企業的管理水平、業務規模、品牌形象、利潤貢獻會提升。
此外,國家藥監局近日發布消息稱,中國的疫苗國家監管體系將第三次接受WHO評估,目前有20多個疫苗產品正在或有意向申報WHO疫苗產品預認證。
楊濤對此分析指出,在WHO認證上中國與印度相比差距很大,我國疫苗企業在質量管理體系與從業者意識上差距最大。對于中國疫苗企業而言,盡管國內市場已經很大,但如果躋身國際市場將會進一步擴大收益,比如我國乙腦疫苗用了9年時間通過WHO認證,目前國際市場每年有4億支的銷量。
因此,在我國目前疫苗監管力度逐步加強的形勢下,疫苗企業無論想不想為了參與國際競爭提升質量體系從而導致成本增加,都必須提升質量管理體系,而且不提升在國內也活不下去。既然都要通過增加成本來提升質量管理體系,企業不如改變思想,達到“一企兩認證”的要求,一旦認證通過,WHO規模采購和品牌收益都將為疫苗企業帶來利潤。從這個意義上來講,通過WHO認證是“成本”還是“利潤”,大家必須正確認知。