石家莊以構建“4+4”現代產業格局為引領,實施新一代信息技術、生物醫藥健康、先進裝備制造三個專項行動,重點扶持發展生物醫藥產業,著力打造生物醫藥產業新高地。
一、產業規模
產業規模穩中向好。2016年,石家莊醫藥制造業總產值突破500億元,2017年石家莊醫藥工業產業增加值增長5.4%。面對激烈的市場競爭和醫藥改革的深入,石家莊生物醫藥產業集中調整產業結構,處于轉型升級關鍵期,年均復合增長率為3.99%
二、空間鏈
石家莊生物醫藥產業形成了以高新區為核心區的產業格局。目前,高新區已成為全國最大的現代化綜合生物醫藥產業基地之一。
產業發展勢頭強勁。2017年,石家莊高新區新引進44個生物醫藥項目,總投資高達312億元,新注冊生物醫藥企業438家,生物醫藥產業實現營業收入565.65億元,占全省的58.6%;2018年營業收入預計達到700多億元。在強勁的產業發展態勢引領下,高新區產業競爭力快速提升,榮居“2017年國家生物醫藥產業園區綜合競爭力前50強”榜單第7位。
企業集聚能力顯著提升。依托石家莊市雄厚的醫藥產業基礎,高新區的生物醫藥產業以其產業聚集力和先進科研創新能力,成為區內主導產業,全國知名藥企云集于此,擁有銷售收入50億元以上企業3家。截至2018年11月底,高新區集聚了1166家醫藥企業,4家全國醫藥工業百強企業、6家上市企業,形成了以華北制藥的微生物與生物工程藥物產業、石藥集團的新型制劑與輔料產業、石藥集團的心腦血管藥物與維生素藥物、以嶺藥業的現代中藥產業、石家莊四藥的大容量注射劑、智同集團的生化藥物產業、藏諾生物的藏藥產業等龍頭企業引領的七大產業板塊,打造從生物醫藥新藥研發-孵化-產業化-銷售及服務等為一體的完整產業鏈條。
三大園區驅動集聚,產業空間升級優化。高新區正加速打造石家莊國際生物醫藥產業園、生命科學創新園、京津冀產業協同創新園三大園區載體,提供產業發展空間超過2000畝,項目總投資超過150億元。三大園區將為高新區打造成為石家莊集技術研發、孵化轉化、生產制造、市場服務于一體的中國一流生物醫藥全產業鏈創新基地提供空間支撐。
三、產業鏈
基本形成較為完善的產業鏈 目前石家莊市生物醫藥產業從原材料藥供應-研發生產-外包服務-醫藥商業-醫療服務-產業服務,已經形成了較完善的產業鏈,涵蓋藥品、制劑、器械、藥用輔料等領域的研究、開發、生產銷售各個環節,生物醫藥產業體系日趨完善。石家莊生物醫藥產業鏈前端具有相對優勢,原材料供應端以醫藥中間體、原料藥供應企業居多,研發生產端以化學藥、生物藥、中藥產品生產為主,尤其是在抗生素和維生素原料生產能力方面位居全球領先地位;在片劑、膠囊、粉針、軟膠囊、中藥注射劑、大輸液等制劑產品的生產能力方面位居全國領先地位。
以制藥為主的產業鏈創新主體集中 目前石家莊擁有一批發展勢頭強勁的大企業、大集團:華北制藥是全國最早最大的抗生素和半合成抗生素基地,技術水平行業領先,綜合實力位居全國第一,具有世界一流的生物制藥研發體系,擁有兩個亞洲最大的青霉素粉針車間,位列抗生素“四大家族”之首;石藥集團不僅是國內四大抗生素生產基地之一,還是四大維生素生產基地之一,擁有世界最大的 7-ACA 生產基地,頭孢系列抗生素生產能力全國第一;以嶺藥業在短短幾年間發展成為集科研、臨床、教學、生產、銷售為一體的大型醫藥高新技術產業集團。
重點培育抗體藥物、精準醫療和智慧醫療三大新興產業領域 在強化化藥、中藥傳統優勢產業的基礎上,石家莊正在積極培育發展抗體藥物、精準醫療和智慧醫療三大新興產業領域。積極打造科技創新轉化中心等創新載體,大力扶持新興產業的發展,積極為新興產業打造優質載體、培育發展沃土。將三大新興產業領域打造成為石家莊市生物醫藥產業新的增長極。
四、創新鏈
1.創新平臺加速集聚
2017年末石家莊市共有三級甲等醫院11個,其中河北醫科大學第二醫院在2017年共獲國家自然科學基金申報10項、省自然基金項目、科技廳、衛生廳、中醫局項目199項,各類橫向課題25項,獲河北省科技進步二等獎1項、三等獎3項、2017年度河北醫學科技進步獎64項。以獨立完成單位發表的論文被SCI(E)收錄121篇,影響因子在5.0以上的有12篇,成為石家莊生物醫藥產業重要的創新載體。石家莊集聚了豐富的高等院校資源,擁有河北科技大學、河北醫科大學、河北中醫學院等6所生物醫藥專業類高等院校。
石家莊生物醫藥科技創新平臺資源豐富,科研創新能力不斷提升。其中,石家莊高新區擁有企業技術中心、工程技術研究中心、工程研究中心、重點實驗室158家,包括國家級重點實驗室4家、國家級工程研究中心4家、20個院士工作站、9個國家級博士后工作站,以及全國唯一的創新中國智庫院士調研基地。
另外,石家莊市已經初步搭建滿足生物醫藥企業需求的公共服務平臺,目前已有石家莊科技大市場、石家莊高新區知識產權公共服務平臺、石家莊大型儀器設備共享平臺、河北省醫藥服務外包基地、河北桑迪亞醫藥工程實驗室、中歐生物醫藥聯合實驗室、中德醫療器械聯合開發實驗室等服務平臺,正在規劃建立世界級腫瘤精準診斷治療中心等生物醫藥公共服務平臺。
2.創新成果突出
2.1 化學藥品獲批數量領先 根據CFDA獲批產品統計顯示,截至2018年11月13日,河北省生物醫藥企業獲批國產藥品共計7465個,石家莊、秦皇島、保定三市藥品批準數量均超千件,石家莊以2956個批準數量處于絕對領先地位。其中,化學藥品2270個、生物制品47個、中藥藥品639個,化學藥占比達76.8%。
2.2 有效醫療器械獲批領先 截至2018年2月底,石家莊醫療器械企業獲批當前注冊有效國產醫療器械共計179件(不包含一類醫療器械),其中三類醫療器械2件、二類醫療器械177件。石家莊、廊坊、保定三市醫療器械數量位列省內前三,石家莊以81個批準數量處于領先地位,細分領域中臨床檢驗分析儀器占比最多,達38.3%、醫用衛生材料及敷料、醫用高分子材料及制品緊隨其后,并且擁有1個三類醫療器“一次性使用紫外線照射充氧自血回輸血液容器”,適用于衛生部規定的“紫外線照射充氧自血回輸的療法”,與光量子血液治療機型號GX-Ⅲ型配套使用。
2.3 創新藥申請受理增多 根據CDE受理藥品申請統計顯示,截至2018年11月13日,石家莊市生物醫藥企業共申請受理藥品3080件,其中化學藥品申請受理2548件、中藥申請受理405件、生物制品申請受理114件;受理藥品中創新藥(1類與1.1類新藥)共計44個,化學藥36個,生物藥8個;石藥集團科技部重大專項SKLB1028、伊潘立酮、伊馬替尼、決奈達隆、頭孢卡品酯和鹽酸多柔比星脂質體注射液6個品種。
石家莊CDE藥品受理數量分布
石家莊生物醫藥企業藥物臨床試驗分布
3.創新資本
投資機構初步集聚,設置了首支政府醫療基金。截至2018年10月底,石家莊已有9家投向行業為生物醫藥的投資機構,合計管理資本量達19.8億元人民幣。從機構類型來看,6家為VC機構,3家為PE機構;從資本類型來看,8家為本土投資機構,1家合資投資機構。2017年5月,石家莊高新區設立了總規模50億元的產業母基金,與盛世景資產管理集團股份有限公司共同設立石家莊首支政府醫療基金——石家莊盛世新藥基金,基金總規模10億元,將以生物制藥產業作為重點投資方向,吸引技術、人才等高端要素集聚,吸引重大產業項目落地,精準促進新藥落地需求。