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    醫保局為GPO帶來新機遇?梳理美國經驗,解碼國內未來走向
    日期:2018-06-01 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】

    3月13日,醫保局正式組建并成為國務院直屬機構,其職責定位整合了“醫療服務價格管理”“藥品耗材招標采購”“醫保管理”三大方面,從而在國家層面上實現了“三保合一”。由此,醫保局將成為市場上的最大支付方。醫保局緊握錢袋“一手管出、一手管進”,為控制日益上漲的醫療費用支出、平衡醫;鹗罩,單病種付費、按疾病診斷相關分組(DRG)付費等新型支付方式必將逐步推行。

    而醫保支付方式改革無疑將藥品采購中“平衡費用和質量”的壓力轉移給了醫療機構,醫院將逐步成為藥品采購的主體。有觀點認為,在這樣的大背景下,作為醫療機構進行藥品集中采購的主要方式之一的GPO,將迎來全新的發展機遇。目前,我國GPO采購已落地于上海和深圳,亦有一些省市(如廣州、湖北等)在積極布局。那么,未來我國GPO又將演變成何種格局?

    筆者認為,首先要深入了解GPO“鼻祖”美國GPO現狀與模式,因為美國幾乎所有的醫療機構均通過GPO進行藥品采購。為此,本文對美國GPO采購現狀進行了詳細梳理,以期對我國藥品集中采購提供借鑒。

    美國模式:一攬子標準化運行機制

    美國GPO采購經過100多年的發展,目前已經建立起成熟而標準化的運行體系,在降低醫療費用、提高采購效率、規范采購流程方面發揮著重要作用。

    幾乎全由GPO采購——GPO集約化趨勢顯著

    美國集中采購組織行業協會(HIGPA)將GPO定義為幫助醫療機構(包括醫院、家庭護理中心和家庭保健機構)的第三方組織,通過聚集采購量,與制造商、經銷商和賣主進行折扣協商來節省費用和提高效率。

    GPO是以會員的名義同供貨商簽訂合同的組織,其自身并不采購或購買任何產品。目前美國規模較大的GPO組織均為營利性組織,雖然其股東大多為非營利性的醫療機構。隨著GPO的發展,出現了獨立于醫療機構的股東,也出現了大量不持有股份的醫療機構成員。GPO的股權歸屬在實際采購中顯得并不那么重要,進而GPO更多地向著“自由GPO”的方向發展。

    目前美國GPO采購的對象包括藥品、醫療器械、耗材、辦公用品、膳食等幾乎醫院使用的所有產品,與1910年第一家GPO的一次性產品(如注射器、導管)購買相比,范圍得到了極大程度的擴展。

    2013年,美國活躍的GPO組織超過600家,其中30家為全國性的大型GPO組織。2010年HIGPA統計結果顯示,美國96%~98%的醫院至少加入了一個GPOs,通常醫療機構會選擇加入2~4個GPO,以保證買到質量、價格滿意的藥品;購買總量的72%~80%通過GPO實現。

    2010年美國審計署(Government Accountability Office,GAO)報告顯示,排名前六位的GPO占全美醫藥集團采購銷售量的90%,最大GPO所占份額為33%。

    為了更大程度集中采購量,節約供應鏈管理成本,通常GPO合同周期會持續3~5年。目前GPO在美國總體呈現出采購規模、金額不斷擴大,采購集團(GPO)集約化發展的趨勢。

    “標準味”“市場味”——采購流程細節見“味”

    1、招標公告

    GPO采購的基本流程與我國藥品招標采購相似。首先GPO進行會員醫院需求調研,之后GPO匯總需求并發布招標公告(requests for proposals,RFP)。RFP包括招標時間表、對投標供應商的最低要求以及GPO對投標方案進行評估的標準,邀請符合條件的供應商進行投標(requests for imformation,RFI)。

    不同GPO根據購買產品的類型差異,對供應商有不同的要求,如:要求原廠商或擁有市場專營權;對供應商財務穩定性和長期供應能力的要求;對產品質量、耐用性、成本效益的要求;對售后服務、產品升級的要求;以及對價格和其他經濟因素的限制等。

    2、投標方案復審

    之后進行“投標方案復審”(review proposals),由會員醫院臨床醫師、專家組成的臨床委員會審查產品信息及市場信息,決定最終采購的產品范圍及規格。

    這一階段的評估會綜合考慮經濟和非經濟因素,通常采用“賦分規則”進行評估,給予各類指標相應的權重;指標通常包括供應商供應保障能力、FDA監管警示記錄、產品質量及安全性、產品原料藥來源、上一期價格及折扣回扣情況、預期的管理費用收入等。

    3、價格談判

    采購產品及規格決定后,GPO進行“價格談判”。通常情況下,采購價格是由GPO的“絕對采購量”、醫療機構的“采購份額”、“打包及組合產品”情況共同決定。

    采購比率折扣(percentage of purchase)是指會員承諾向某個特定的廠商采購超過其總采購量一定比例時,將獲得部分折扣。這使得部分絕對采購量小的醫療機構也能夠在采購中獲得折扣。

    組合產品折扣(multi-product)是指醫院同意采購由廠家預先提供的產品組合時獲得一定的折扣。

    打包產品折扣(bundled)是指由GPO將不同廠商的產品組合后由會員選購時獲得折扣。通常為了兼顧臨床偏好,大多數談判結果都是雙貨源或多貨源(dual-source or multi-source)合同,由兩個以上供應商進行產品供應。

    4、合同訂立及執行采購

    完成價格談判后,結果會通知會員醫院,由會員醫院與供應商簽訂供貨合同,并執行實際采購。

    大型的GPO通常會在電子商務技術及應用方面投入大量資源,為成員提供在線合同及價格管理軟件服務,使得醫療機構在GPO合同管理和利用流程方面實現自動化。

    電子商務方面的典型代表是全球醫藥交易中心(Global Healthcare Exchange, GHX),該組織于2000年建立,由20家醫療供應鏈中的實體組織(包括制造商、分銷商、醫院和GPO組織共同擁有)。GHX主要為供應鏈提供公開的中介電子貿易交易服務,通過一個開放中立的平臺交易將供應商、分銷商、醫療機構、GPO、IDN連接起來,致力于實現供應鏈的自動化。

    大多數GPO對于創新藥品、地區習慣用藥、短缺藥等特殊情況也會進行非招標合同(non-bid contracts)的簽訂,以保障特殊類型藥品的用藥需求。對于沒有太多創新性的仿制藥市場,非招標合同通常包括創新包裝的藥品,如預混包裝。

    5、合同外交易

    如果會員醫院對GPO選擇的產品質量或價格不滿意,可以選擇進行合同外交易。這也正是自由GPO與供應商進行談判時不會承諾具體的交易量,僅可能承諾一個購買比例的原因。

    此時,由于醫療機構通常加入了多個GPO組織,可以選擇在其他GPO中進行交易?梢赃x擇在成員間組成醫院聯盟進行采購,也可以直接與供應商進行談判交易,或從零售商、批發商處直接進行購買。這種合同外購買機制,可對GPO形成一定的監督作用,避免其不合理購買。

    不超過總金額的3%——管理費用透明,有法律基礎

    GPO雖然是為醫療機構提供服務的組織,但通常也被醫療機構擁有。其運行的主要經費來源為生產商或經銷商支付的合同管理費用(Contract Administration Fees,CAFs)。該費用的法律基礎為1987年美國《社會保障法》中的“安全港”條例,其允許GPO從經銷商或分銷商處收取不超過合同總交易金額3%的合同管理費用,用于日常經營開支,多余費用以折扣形式返還給醫療機構,也可用于GPO服務的擴展。

    目前GPO業務已經不僅限于價格談判,還包括個性化合同、臨床療效評價、新技術評估、臨床用藥指導、數據分析等,旨在提高GPO的市場競爭力。除合同管理費用外,部分GPO會向會員醫院收取會員費,以及對醫療機構享受GPO提供的其他服務收取相應的費用。

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