中國這些年在醫藥研發領域的成就令人矚目,全球醫藥市場增速加快,國內外藥審提速,中國企業迅速跟進FDA新批藥物;國際多中心臨床加快推開,中國迎來第二次進口藥浪潮;國內制藥巨頭持續加碼藥物研發投入,中國已成為亞洲最大的新藥研發國。3月22日,由中國醫藥城主辦的醫藥創新與產業升級高峰論壇在深圳舉行,十多位華南片區以及國內知名醫藥研發專家到會并發表演講,廣州、深圳等地相關行業人士300多人參加了此次論壇。
大會主持人、江蘇省泰州市政府黨組成員、泰州醫藥高新區管委會主任吳躍介紹說,“加快科技創新已經成為我國醫藥行業發展的重頭戲,國內醫藥產業轉型升級的主線逐漸清晰”。
“我國醫藥產業的轉型升級的基本條件已經具備。一方面,支撐中國醫藥創新躍升的社會環境和產業基礎已經日臻完善。另一方面,十八大以來的五年,我國醫藥工業規模不斷擴大,制藥百強不再片面追求規模擴大,也更加關注創新投入,尤其是一些創業型研發企業的涌現,成為當下產業創新的活力基因,中國式的醫藥產業創新正融入到全球產業變遷中!贝髸鞒秩、同寫意論壇發起人程增江博士如是說。
廣州醫藥研究總院有限公司董事長、中藥提取分離過程現代化國家工程中心主任李金華博士說,我國要學習發達國家在醫藥創新方面的經驗,不斷轉化成自身的能力,不斷提高自身的創新水平,加速產業升級優化,推動經濟發展。
廣州帝奇醫藥技術有限公司董事長劉鋒博士說,對于研發機構/人員來說,在藥品上市許可持有人制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號,可以分別委托藥品生產企業進行生產和銷售企業進行銷售,從而獲得直接收益,增強企業研發動力,激發研發人員創新積極性。劉博士認為,在藥品上市許可持有人制度下,如果不含技術審評時間,新藥臨床申報可由之前的117~127天縮短至14天;若包含技術審評時間,則由原先的12~18個月縮短至9.5個月,大幅度加速新藥的上市進程。
廣州博濟醫藥生物科技有限公司董事長王廷春博士認為,我國醫藥產業升級的關鍵點還在于,政府要立足區域經濟,構建符合醫藥產業特點的創新體系。王廷春博士認為,構建創新體系,要以功能和資源整合為突破口,加快制度創新步伐,政府應積極推動行業、地區、企業采用國家和先進的國際標準體系和標準管理體系,鼓勵企業參與國家標準體系的開發、推廣和應用,幫助具有技術實力的企業推進技術的標準化獲得產業利益,建立公平的企業和研發單位的利益分成機制,從而激勵企業和科研單位的參與。