2月8日,CFDA官網發布第三批過度重復藥品提示信息。此次,CFDA委托中國藥學會,對2017年市場在售藥品情況進行監測分析,按照符合已有批準文號企業數≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類。與2017年第70號公告發布的藥品目錄相比,此次新增4個品種。今后,中國藥學會將在學會網站動態更新相關提示信息。
經梳理,在這些過度重復品種中:
從批文看,3年間院內在銷批文企業數量超過100家的品種有17個;3年間院外零售在銷批文企業數量超過100家的品種有16個。
注:序號為過度重復品種目錄對應序號,下同;CMEI表示全國醫藥經濟信息網,為樣本醫院采購數據,覆蓋全國31個。▍^、市)的千余家醫院
注:RDM表示CFDA南方醫藥經濟研究所中國藥品零售市場用藥分析系統,為樣本藥店采購數據,樣本來自全國65個城市、6200家樣本藥店。
從市場格局看,這些過度重復品種大多市場集中度極高。其中,院內銷售金額Top 10產品份額超過80%的品種有248個,超過90%的品種有186個;院外銷售金額Top 10產品份額超過80%的品種有218個,超過90%的品種有178個。
此外,59個品種院外零銷量(多為注射劑型),其中僅葡萄糖這一個品種的在銷批文企業數量超過100家;29個品種市場高度集中,院內銷售金額Top 10產品份額超過90%。
CFDA提醒相關藥品生產企業和研發機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業理性研發和申報。