但是我們也應當繼續保持虛心的態度：這個進步屬于局部的突破，而局部戰場取得的勝利并不代表掌握了戰略主動權，進口醫療器械在高端醫療器械市場占據優勢的整體態勢尚未改變。
例如，在北京多家著名三甲醫院的心血管外科，進口心臟支架的消費量顯著高于國產產品。大型醫院少不了螺旋CT、核磁共振設備等造價不菲的醫學影像設備，飛利浦、西門子、GE在該領域占據絕對優勢。大型醫院的檢驗科少不了高通量的體外診斷檢測設備，羅氏Cobass系列目前是行業標桿。外資企業長期把控著中國70%的高端醫療設備【1】，要想在醫療器械領域實現進口替代，中國企業還要在研發上下多年的功夫。正所謂“雄關漫道真鐵，而今還需從頭越”。
如果進行橫向比較，國產醫療器械與世界領先水平上尚有差距，但這種差距正在逐步縮小。如果縱向比較，國產醫療器械近年來已經取得了長足進步。心臟支架、彩色B超、全自動5分類血細胞分析儀等高端醫療器械能夠實現國產化，已經是難能可貴的突破——“有多好”是量變，“有沒有”則是質變。
國產醫療器械一度不成氣候，直到近些年才見到曙光。雖然人們都能看到事實，但不見得都能以科學合理的方式解釋事實。有些人認為國貨不行是因為中國文化“缺乏創造力”“缺乏匠人精神”“缺乏質量情操”。這類觀點說穿了不過是《河殤》在當代的翻版，屬于自我矮化的逆向種族主義，與真正的原因沒半毛錢關系�？茖W地解釋醫療器械行業的發展趨勢，需要產業經濟學的知識加上歷史視角。國產醫療器械歷史上落后的原因，是中國從前的經濟大環境不足以支撐醫療器械的產業生態。
醫療器械的產業生態是什么樣？醫療器械市場高度成熟的美國和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫療器械產業的特點是“三高”——高門檻，高投入，高回報。
•高門檻，體現為醫療器械的研發強烈依賴于國家的工業基礎和技術積累。倘若一個國家連材料體系、材料標準都不健全，拿什么去制造醫療器械？
•高投入，意味著高昂的研發成本。以著名醫療器械企業雅培為例，2016年全年研發支出高達14.22億美元【2】。這些銀子都花在什么地方？一方面要供養研發團隊。研發人員屬于高知識群體，薪酬上怠慢不得。擁有博士學位的工程師，年薪一般都在10萬美元以上。另一方面還要用于海量的產品測試，對待藥監部門的要求更馬虎不得。
•高回報，則源于產品的溢價銷售。以高端醫療器械的巨頭美敦力為例，2016財年中期的銷售毛利率高達68.39%【3】。相比之下，2016年前3季度我國家電行業整體毛利率為24.59%【4】，僅為美敦力的36%。高回報之所以至關重要，是因為醫療器械的產品迭代升級很快，企業需要大量利潤來支撐下一代產品的研發投入。唯有高回報才能支撐高投入，形成正向資金循環。
國產醫療器械一度不成氣候的原因，恰恰是無法形成上述正向資金循環。在相當長的一段時期內，中國都屬于低收入國家。放一張中國人均工資增長趨勢的表格，大家來感受一下。在1997年前后，許多北方城市的平均月薪還不到800元。在當時的背景下，單價高達8萬元的心臟支架無異于天文數字，沒幾個人用得起。這就是凱恩斯所說的“有效需求不足”——人們客觀上需要某些商品，卻因為購買力不足而無法消費。
在很長一段時間里，由于市場容量太小，國產醫療器械的銷售收入不足以支持高額研發支出。沒有高額研發支出，就無法開發出高附加值、溢價銷售的高端醫療器械，也就沒法形成正向資金循環。這使得國產醫療器械曾多年徘徊于低端市場。
創造力也好，匠人精神也好，質量情操也好，都需要充足的研發支出來保障。做不起概念驗證實驗，如何發揮研發人員的創造力？造不起大批原型機，如何展現精益求精的匠人精神？無法添置昂貴的高精度加工設備，那么產品一開始就會埋下質量問題�？傊痪湓�，高端制造業就是拿錢堆出來的，沒錢寸步難行。
除了行業內部因素之外，還有投資偏好的外部因素起作用。我國作為低收入國家的時期，一度依靠代工制造業拉動經濟增長。2001-2006期間，中國經濟處于高增長、低通脹的良好狀況。這一時期經濟結構的特點，便是充分利用發達國家的市場需求出口創匯，被形容為“搭便車”。
在代工的利潤率顯得很不錯、而資本相對稀缺的時期，作為高端制造業一部分的醫療器械產業并未受到太高關注。不僅研發有風險，銷售還受到市場容量的限制。菲鵬生物等起步于2000年前后的國內第一批醫療器械企業，是當之無愧的勇者。深圳邁瑞最開始研制彩超時，探頭的成功率只有10%，經過三年時間和3000多萬元的投入，方于2006年生產出第一款擁有自主知識產權的彩超【5】，稱之為“歷盡艱險”亦不為過。
中國醫療器械的市場容量出現迅速擴張，有望在未來20年內成為世界最大的醫療器械市場
好在中國人均收入在最近十幾年內呈現快速增長，增幅幾乎為世界之最。當中國步入中高收入國家、醫保制度日漸完善之時，醫療器械市場的容量便出現了迅速擴張。2007-2014這短短7年間，中國醫療設備銷售額增長了4倍。
人民群眾購買力的迅速增加，使得醫療器械企業能夠形成正向資金循環；與此同時，國內資本不再稀缺，利潤率高的投資項目受到普遍追捧。上述兩方面因素使得醫療器械行業的生態出現了根本性的變化：越來越多的創業企業加入自主創新的行業，研制出人工耳蝸等高端醫療器械；截至2016年4月底，在新三板掛牌的醫藥行業企業超過400家，又以醫療器械企業最多【6】�？梢哉f，當下是醫療器械行業有史以來最好的時代。
既然如此，國產醫療器械何時能與進口產品比肩？其實在中低端醫療器械領域，國產產品已經實現了進口替代。例如國產骨科植入器械，不僅在國內賣得很好，現在也能出口到發達國家。但要在高端醫療器械領域完全實現進口替代，中國企業可能還有10到15年左右的路要走。
為什么這么說呢？高端醫療器械需要巨大的研發投入，資本越充足的企業，越容易占據優勢。中國醫療器械行業雖然形式向好，但是還沒有完成資源整合、形成規模效益。
美國高度成熟的醫療器械行業給我們提供了很好的參考樣本：這個行業只有少數大型企業和大量小型企業，卻幾乎沒有中型企業。
醫療器械的大型企業很多是知名跨國公司，例如美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）、羅氏（Roche）、賽默飛世爾（Thermo Fisher）等等。他們玩的可都是大手筆，以美敦力為例，2014年以后差不多在全球同時開展350個以上臨床實驗，產品覆蓋骨科、心血管、糖尿病等諸多治療領域。
而小型企業多是靠風險投資支撐的創業公司，只要成功開發出幾個獲得醫療器械上市許可的產品，接下來就坐等著被大型企業收購了——風投和創始人拿到一筆不菲的收益，大型企業獲得知識產權和產品線，皆大歡喜。
美敦力公司在華辦事處
為什么高度成熟的醫療器械行業會形成這種生態？因為大型企業擁有非常明顯的規模優勢，體現在多個方面。
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